產品名稱✘·◕↟│：Pilot5-8T+ 真空冷凍乾燥機

產品型號✘·◕↟│：

更新時間✘·◕↟│：2021-02-19

產品簡介✘·◕↟│：

Pilot5-8T+ 真空冷凍乾燥機
Pilot Plus系列全功能型真空冷凍乾燥機（科研╃•╃◕•、製藥╃•╃◕•、醫療領域）╃↟✘·。

Pilot5-8T+真空冷凍乾燥機特點✘·◕↟│：

1.凍幹箱╃•╃◕•、板層╃•╃◕•、冷阱均採用美國進口316L不鏽鋼板材製作◕◕││↟，箱體內部採用大圓角設計◕◕││↟，表面採用鏡面拋光◕◕││↟，箱體底部採用傾角設計◕◕││↟，符合FDA及GMP要求╃↟✘·。

2.冷阱採用外接盤管◕◕││↟，冷阱內光亮*◕◕││↟，清潔滅菌*◕◕││↟，避免二次汙染及交叉汙染╃↟✘·。

3.乾燥箱與冷阱採用分體式結構◕◕││↟，可實現無菌隔離╃↟✘·。   

4.裝置側面標配觀察窗◕◕││↟，便於觀測製品凍幹過程╃↟✘·。

5.系統密封性優於國內外廠家◕◕││↟，極限真空度≤ 0.1Pa╃↟✘·。

6.*製冷技術◕◕││↟，冷阱溫度可達≤-85℃ ╃↟✘·。

7.系統具有低溫進箱╃•╃◕•、預凍速度選擇╃•╃◕•、二次回凍（反覆預凍）╃•╃◕•、壓力升測試（凍幹終點判斷）╃•╃◕•、真空度調節（摻氣控制）╃•╃◕•、自動進氣和壓塞╃•╃◕•、低溫出箱等個性功能╃↟✘·。

此係列真空冷凍乾燥機適合生物製藥╃•╃◕•、醫療╃•╃◕•、診斷試劑╃•╃◕•、生物基因工程╃↟✘·。板層面積✘·◕↟│：0.2㎡至5㎡◕◕││↟，研發小試中試生產全包括╃↟✘·。裝置效能好◕◕││↟，*CGMP╃•╃◕•、FDA的要求╃↟✘·。一致性╃•╃◕•、可重現性可與*媲美╃↟✘·。複雜製劑╃•╃◕•、高標準製劑的好選擇╃↟✘·。

Pilot5-8T+真空冷凍乾燥機凍幹工藝要點✘·◕↟│：: 玻璃態轉換途徑有兩種◕◕││↟，一是加入冷凍保護劑◕◕││↟，透過冷凍保護劑的水合作用◕◕││↟，使溶液的粘稠度增加◕◕││↟，溶液的冰點也同時降低◕◕││↟，直接影響溶液中水的固化能力◕◕││↟，促進玻璃態╃↟✘·。二是快速的冷卻速度╃↟✘·。透過快速的冷卻◕◕││↟，越過死區◕◕││↟，從而促進玻璃化的形成╃↟✘·。三是採用保護劑和預凍曲線結合的方式進行玻璃態轉化╃↟✘·。

安裝真空冷凍乾燥機對廠房要求✘·◕↟│：

1.系統要求廠房的承載能力應大於900kg/m²◕◕││↟，廠房內不能有腐蝕性和易燃易爆氣體◕◕││↟，地面平整牢固╃↟✘·。不需預埋地腳╃↟✘·。

2.廠房內應包括主機房╃•╃◕•、控制室╃•╃◕•、無菌室等◕◕││↟，主機房和控制室的環境溫度允許在5~30℃◕◕││↟，但無劇烈變化◕◕││↟，太陽不直射裝置╃↟✘·。無菌室可根據製品情況自選決定潔淨級別◕◕││↟，溼度要求40%~80%╃↟✘·。無菌室外可根據製品情況自選決定潔淨級別和溼度╃↟✘·。

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